Guía de inicio rápido
1. Descripción y uso previsto
El simulador de sutura está diseñado para el entrenamiento práctico de técnicas básicas de sutura sobre tejido simulado, utilizando heridas predefinidas y, cuando sea necesario, nuevas incisiones creadas por el usuario.
Se compone de:
- Parte rígida: base de soporte estable y reutilizable.
- Parte blanda con heridas predefinidas: superficie que imita el tejido, con distintas heridas ya creadas en diversas zonas para empezar a suturar desde el primer momento, y que permite realizar nuevas incisiones adicionales.
- Herramientas básicas de sutura: instrumental estándar para practicar la técnica.
Uso previsto: entrenamiento y práctica de técnicas de sutura en un entorno de simulación. No es un producto sanitario ni está destinado al diagnóstico o tratamiento de pacientes.
No apto para uso en seres humanos ni animales. No utilizar en ningún caso sobre piel real ni en contextos asistenciales.
2. Qué hay en la caja
Un kit estándar de simulador de sutura incluye:
- 1 × parte rígida del simulador.
- 1 × parte blanda con heridas predefinidas.
- Juego básico de herramientas de sutura:
- 1 × mango de bisturí.
- 1 × hoja de bisturí.
- 1 × portaagujas.
- 1 × seda 2/0.
- 1 × tijeras.
- 1 × pinzas.
Comprueba el contenido al abrir la caja. Si falta algún elemento, ponte en contacto con el proveedor antes del primer uso.
3. Seguridad y advertencias
Advertencia: el kit incluye material cortopunzante (bisturí, hoja de bisturí, aguja de sutura y tijeras).
- Manipula todo el instrumental con precaución.
- Mantén las herramientas fuera del alcance de personas no autorizadas.
- Desecha las hojas de bisturí usadas en un contenedor adecuado para punzantes/cortantes.
- Utiliza siempre el simulador sobre una superficie plana, estable y a una altura de trabajo cómoda.
Prohibido:
- Usar el simulador o las herramientas sobre personas o animales.
- Modificar la parte rígida o la parte blanda (cortar la base, quemar, pegar, aplicar calor, etc.) más allá de las incisiones de práctica.
- Utilizar sustancias no indicadas en este manual sobre la parte blanda.
4. Antes de empezar
- Saca la parte rígida, la parte blanda y las herramientas de la caja.
- Coloca la parte rígida sobre una mesa o superficie estable.
- Verifica que la parte blanda con heridas predefinidas está bien asentada sobre la base.
- Si llega separada, encájala siguiendo la geometría de la base hasta que quede firme.
- Coloca el instrumental de sutura ordenado en tu espacio de trabajo.
No es necesario ningún montaje adicional para empezar a practicar.
5. Cómo practicar la sutura
Las instrucciones clínicas detalladas (tipos de puntos, técnicas, secuencias, etc.) se proporcionan en el material docente específico asociado al simulador. Aquí se describe únicamente el uso físico del dispositivo.
5.1. Elige una herida predefinida
- La parte blanda incorpora varias heridas predefinidas en diferentes zonas.
- Selecciona una de las heridas en función del ejercicio de entrenamiento.
- Ten en cuenta su ubicación, longitud y orientación según el objetivo docente.
Estas heridas están diseñadas para poder empezar a suturar sin necesidad de crear incisiones nuevas.
5.2. Opcional: crea nuevas incisiones
- Si tu docente, programa formativo o ejercicio lo permite, puedes crear nuevas incisiones en zonas de tejido aún no utilizadas.
- Utiliza el bisturí con la hoja montada siguiendo las normas de seguridad del centro.
- Ajusta longitud y profundidad de la incisión en función del nivel de dificultad deseado.
- Evita concentrar demasiadas incisiones en una misma zona para no comprometer la estabilidad del material.
5.3. Sutura la herida
- Utiliza el portaagujas, las pinzas y la seda 2/0 siguiendo la técnica indicada por tu docente o guía clínica.
- Practica sobre heridas predefinidas y sobre nuevas incisiones, replicando la manipulación del tejido de un entorno clínico simulado.
5.4. Repite y entrena
- Cada herida (predefinida o creada) está pensada para admitir varios pases de sutura.
- Como referencia, se recomiendan hasta 10 usos por herida para mantener un comportamiento adecuado del material.
- Cuando una herida concreta esté muy deteriorada, cambia a otra zona o valora sustituir la parte blanda.
5.5. Al terminar la sesión
- Retira las suturas si es necesario para preparar nuevos ejercicios, o déjalas colocadas si se van a utilizar para evaluación.
- Desmonta la hoja de bisturí del mango y desecha la hoja en un contenedor adecuado para punzantes/cortantes.
- Guarda herramientas, parte rígida y parte blanda siguiendo las instrucciones de cuidado y mantenimiento.
6. Vida útil de la parte blanda (resumen)
Se considera que la parte blanda ha alcanzado el final de su vida útil cuando:
- Las heridas predefinidas y las nuevas incisiones presentan desgarros amplios que impiden suturar correctamente.
- Ha perdido elasticidad o el tacto de forma notable.
- La superficie útil para nuevas suturas está prácticamente agotada.
7. Información del fabricante
- Fabricante: YSIUM MEDICAL S.L.
-
Dirección: Av. Irún, 26 bajo, 31194 Arre (Navarra)
- Web: ysiummedical.com
- Correo de contacto: soporte@ysiummedical.com
Cuidado y mantenimiento
1. Objetivo
Este apartado describe cómo limpiar, cuidar, almacenar y mantener el simulador de sutura para prolongar su vida útil y preservar una sensación de tacto realista tanto en las heridas predefinidas como en las zonas donde se generen nuevas incisiones.
2. Recomendaciones generales
- Manipula el simulador siempre con las manos limpias.
- Evita golpes, torsiones o estiramientos bruscos de la parte blanda.
- No coloques objetos pesados encima del simulador durante el almacenamiento.
- Cuando no se utilice, se recomienda embolsar la parte blanda para protegerla del polvo y evitar que pierda su tacto.
3. Limpieza de la parte blanda
Después de cada sesión de práctica (heridas predefinidas y nuevas incisiones):
- Retira cualquier resto visible de suciedad o partículas de la superficie.
- Humedece ligeramente un algodón con una pequeña cantidad de alcohol.
- Limpia la superficie de la parte blanda con movimientos suaves, sin empaparla ni insistir de forma agresiva sobre las incisiones.
- Deja secar completamente al aire.
Para recuperar el tacto adecuado:
- Espolvorea una pequeña cantidad de polvos de talco sobre la superficie.
- Extiende y elimina el exceso con un pincel limpio hasta que no se vean restos blancos.
Este proceso ayuda a evitar que el material quede pegajoso y mantiene una sensación de tacto agradable y homogénea.
4. Limpieza de la parte rígida y herramientas
Parte rígida
- Limpia con un paño suave ligeramente humedecido con agua y, si es necesario, una pequeña cantidad de jabón neutro.
- Seca con un paño limpio antes de guardar.
Herramientas
- Limpia y desinfecta según los protocolos del centro o del usuario.
- Evita productos que puedan corroer los metales o dañar mangos y superficies.
- Seca siempre tras la limpieza para reducir el riesgo de oxidación.
5. Productos que no debes usar
No utilices sobre la parte blanda:
- Lejía ni productos con cloro.
- Disolventes o productos agresivos (por ejemplo, acetona).
- Limpiadores abrasivos o con partículas.
- Cantidades excesivas de alcohol.
- Agua en inmersión: no sumerjas la parte blanda en agua ni en otros líquidos.
El uso de estos productos puede dañar de forma irreversible el material y anula la garantía.
6. Almacenamiento
- Guarda el simulador en un lugar seco, ventilado y protegido del polvo.
- Evita la exposición prolongada a luz solar directa y a fuentes de calor intenso.
- Evita ambientes muy húmedos.
- No coloques objetos pesados encima del simulador, especialmente sobre la parte blanda.
Recomendaciones específicas:
- Guarda la parte blanda en una bolsa limpia cuando no la utilices, para protegerla del polvo y mantener su tacto.
- Guarda la parte rígida y las herramientas en la caja o contenedor utilizado habitualmente.
El simulador está pensado para entornos interiores con condiciones normales de temperatura, como una vivienda, un aula o un centro sanitario.
7. Vida útil y sustitución
Parte blanda
- Diseñada para soportar múltiples usos por zona de sutura.
- Referencia: hasta 10 usos por herida como cifra orientativa.
- Sustituye la parte blanda cuando:
- Las heridas predefinidas y las incisiones añadidas presenten desgarros que impidan una práctica correcta.
- La textura haya cambiado de forma evidente (muy rígida o muy pegajosa).
- Ya no queden zonas útiles para nuevas suturas.
Parte rígida
- Vida útil indefinida bajo condiciones normales de uso y siguiendo estas instrucciones de cuidado.
- Se recomienda inspeccionar periódicamente para detectar posibles fisuras o daños estructurales.
8. Eliminación y residuos
- La parte blanda y la parte rígida se consideran residuos no peligrosos.
- Puedes desecharlas junto con los residuos generales, siguiendo las normas locales.
- No están pensadas para flujos de reciclaje específicos; en ausencia de alternativas, trátalas como rechazo.
Las hojas de bisturí y otros elementos cortopunzantes deben desecharse siempre como residuos especiales para punzantes/cortantes, de acuerdo con la normativa del entorno de uso.
Garantía comercial
1. Ámbito de la garantía
La presente garantía comercial se aplica al simulador de sutura (parte rígida, parte blanda y herramientas) adquirido al fabricante o a sus distribuidores autorizados.
Cubre defectos de fabricación y de materiales que se manifiesten en condiciones normales de uso, de acuerdo con las instrucciones de la Guía de inicio rápido y del documento de Cuidado y mantenimiento.
Esta garantía se entiende sin perjuicio de los derechos que te correspondan como consumidor según la normativa vigente.
2. Duración de la garantía
Parte rígida del simulador
- Garantía comercial de 24 meses desde la fecha de entrega.
- Cubre defectos de fabricación y de materiales en condiciones normales de uso.
Herramientas y accesorios no consumibles
- Garantía comercial de 12 meses desde la fecha de entrega.
- Cubre defectos de fabricación y de materiales.
Parte blanda y consumibles
- Garantía frente a defectos de fabricación durante los primeros 6 meses desde la entrega.
- El desgaste por uso, especialmente más allá de la referencia de hasta 10 usos por herida, se considera normal y no está cubierto.
3. Qué cubre la garantía
Si el producto presenta un defecto de fabricación dentro del periodo de garantía y se ha utilizado siguiendo las instrucciones, el fabricante podrá, a su elección:
- Reparar el producto, o
- Sustituirlo por un producto igual o equivalente, o
- Reembolsar el importe abonado, cuando la reparación o sustitución no sean posibles o resulten desproporcionadas.
La opción concreta se determinará caso por caso tras la evaluación del producto.
4. Exclusiones de garantía
Quedan excluidos de la garantía, entre otros, los siguientes supuestos:
- Daños derivados de uso incorrecto, negligente o distinto al descrito en el manual.
- Daños por limpieza con productos no recomendados (lejía, disolventes, inmersión de la parte blanda, etc.).
- Roturas producidas por golpes, caídas, torsiones o almacenamiento inadecuado (peso encima, calor extremo, exposición solar prolongada...).
- Modificaciones del producto o reparaciones realizadas por personal no autorizado.
- Desgaste normal de la parte blanda y de los consumibles, especialmente cuando:
- Se superan las referencias de uso recomendadas (por ejemplo, más de 10 usos por herida predefinida o creada).
- La parte blanda se ha utilizado claramente más allá de su vida útil evidente.
- Uso del simulador o de las herramientas sobre personas o animales, o en procedimientos clínicos reales.
5. Procedimiento de reclamación
Si detectas un posible defecto cubierto por la garantía:
- Suspende el uso del simulador si el fallo afecta a su seguridad o funcionamiento.
- Reúne la siguiente información:
- Nombre y datos de contacto.
- Fecha de compra y documento acreditativo (factura, albarán, pedido).
- Descripción detallada del problema.
- Fotografías o vídeos donde se aprecie el defecto.
- Contacta con el fabricante o distribuidor autorizado a través de los datos de contacto facilitados con el producto.
Se te indicará si es necesario enviar el producto para revisión. Una vez evaluado, se confirmará si el defecto está cubierto por la garantía y la solución aplicable (reparación, sustitución o reembolso).
6. Limitación de responsabilidad
El simulador está pensado exclusivamente para formación y simulación. El fabricante no será responsable de:
- Daños indirectos, lucro cesante o pérdida de datos derivados del uso o imposibilidad de uso del producto.
- Consecuencias derivadas del uso del simulador fuera de las condiciones descritas en este manual, especialmente si se emplea sobre personas o animales.
El simulador no sustituye la formación reglada ni las prácticas clínicas supervisadas sobre pacientes reales.
7. Datos del fabricante
- Fabricante: YSIUM MEDICAL S.L.
-
Dirección: Av. Irún, 26 bajo, 31194 Arre (Navarra)
- Web: ysiummedical.com
-
Correo de contacto: soporte@ysiummedical.com
Diseñado y fabricado en Navarra.
Marca registrada.
