Guide de démarrage rapide
1. Description et utilisation prévue
Le simulateur de suture est conçu pour la formation pratique aux techniques de suture de base sur des tissus simulés, utilisant des plaies prédéfinies et, si nécessaire, de nouvelles incisions créées par l'utilisateur.
Il se compose de :
- Pièce rigide : base de support stable et réutilisable.
- Tissus mous avec plaies prédéfinies : une surface qui imite les tissus, avec différentes plaies déjà créées dans diverses zones pour commencer la suture dès le début, et qui permet de réaliser de nouvelles incisions.
- Outils de suture de base : instruments standard pour la pratique de la technique.
Usage prévu : formation et pratique des techniques de suture en environnement de simulation. Ce produit n’est pas un dispositif médical et n’est pas destiné au diagnostic ou au traitement des patients.
Ne convient pas à un usage humain ou animal. Ne jamais utiliser sur la peau ni en milieu médical.
2. Que contient la boîte ?
Un kit standard de simulateur de suture comprend :
- 1 × partie rigide du simulateur.
- 1 × tissu mou avec plaies prédéfinies.
- Ensemble de base d'outils de suture :
- 1 × manche de scalpel.
- 1 × lame de scalpel.
- 1 × porte-aiguille.
- 1 × soie 2/0.
- 1 x ciseaux.
- 1 × pince à épiler.
Vérifiez le contenu à l'ouverture du colis. Si un article est manquant, contactez le fournisseur avant la première utilisation.
3. Sécurité et avertissements
Avertissement : Le kit contient du matériel tranchant (scalpel, lame de scalpel, aiguille à suture et ciseaux).
- Manipulez tous les instruments avec précaution.
- Gardez les outils hors de portée des personnes non autorisées.
- Jetez les lames de scalpel usagées dans un conteneur approprié pour objets tranchants.
- Utilisez toujours le simulateur sur une surface plane et stable et à une hauteur de travail confortable.
Interdit:
- Utilisez le simulateur ou les outils sur des personnes ou des animaux.
- Modifier la partie rigide ou molle (couper la base, brûler, coller, appliquer de la chaleur, etc.) au-delà des incisions d'entraînement.
- N’utilisez pas de substances non mentionnées dans ce manuel sur les tissus mous.
4. Avant de commencer
- Sortez de la boîte la partie dure, la partie molle et les outils.
- Placez la partie rigide sur une table ou une surface stable.
- Vérifiez que la partie souple comportant des plaies prédéfinies est bien positionnée sur la base.
- Si les pièces arrivent séparées, assemblez-les en suivant la géométrie de la base jusqu'à ce qu'elles soient bien fixées.
- Disposez soigneusement les instruments de suture sur votre espace de travail.
Aucune configuration supplémentaire n'est requise pour commencer à s'entraîner.
5. Comment s'exercer à la suture
Des instructions cliniques détaillées (types de points, techniques, séquences, etc.) sont fournies dans les supports de formation spécifiques associés au simulateur. Seule l'utilisation physique de l'appareil est décrite ici.
5.1. Choisir une plaie prédéfinie
- Les tissus mous comprennent plusieurs plaies prédéfinies dans différentes zones .
- Sélectionnez l'une des blessures en fonction de l'exercice d'entraînement.
- Tenez compte de son emplacement, de sa longueur et de son orientation en fonction de l'objectif pédagogique.
Ces plaies sont conçues de manière à ce que la suture puisse commencer sans qu'il soit nécessaire de pratiquer de nouvelles incisions.
5.2. Facultatif : Créer de nouvelles incisions
- Si votre instructeur, votre programme d'entraînement ou vos exercices le permettent, vous pouvez créer de nouvelles incisions dans des zones de tissus non encore utilisées.
- Utilisez le scalpel avec la lame montée en respectant les règles de sécurité du centre.
- Ajustez la longueur et la profondeur de l'incision en fonction du niveau de difficulté souhaité.
- Évitez de concentrer trop d'incisions au même endroit afin de ne pas compromettre la stabilité du matériau.
5.3. Suturer la plaie
- Utilisez le porte-aiguille, les pinces et le fil de soie 2/0 en suivant la technique indiquée par votre professeur ou votre guide clinique.
- S'exercer sur des plaies prédéfinies et de nouvelles incisions, en reproduisant la manipulation des tissus dans un environnement clinique simulé.
5.4. Répétez et pratiquez
- Chaque plaie (prédéfinie ou créée) est conçue pour permettre plusieurs passages de suture.
- À titre indicatif, il est recommandé de procéder à 10 utilisations par plaie afin de maintenir des performances adéquates du matériau.
- Lorsqu'une plaie est gravement endommagée, il faut la déplacer vers une autre zone ou envisager de remplacer les tissus mous.
5.5. À la fin de la session
- Retirez les sutures si nécessaire pour préparer de nouveaux exercices, ou laissez-les en place si elles doivent servir à l'évaluation.
- Retirez la lame du scalpel du manche et jetez-la dans un conteneur approprié pour déchets tranchants/de coupe.
- Rangez les outils, parties rigides et parties souples, en suivant les instructions d'entretien et de maintenance.
6. Durée de vie de la partie souple (résumé)
On considère que la partie souple a atteint la fin de sa durée de vie utile lorsque :
- Les plaies préexistantes et les nouvelles incisions présentent de larges déchirures qui empêchent une suture correcte.
- Elle a sensiblement perdu de son élasticité ou de sa texture.
- La surface disponible pour de nouvelles sutures est pratiquement épuisée.
7. Informations du fabricant
- Fabricant : YSIUM MEDICAL SL
-
Adresse : Av. Irun, 26 bas, 31194 Arre (Navarre)
- Site web : ysiummedical.com
- Adresse électronique de contact : support@ysiummedical.com
Entretien et maintenance
1. Objectif
Cette section décrit comment nettoyer, entretenir, ranger et maintenir le simulateur de suture afin de prolonger sa durée de vie et de préserver une sensation tactile réaliste aussi bien dans les plaies prédéfinies que dans les zones où de nouvelles incisions sont pratiquées.
2. Recommandations générales
- Manipulez toujours le simulateur avec des mains propres.
- Évitez les coups, les torsions ou les étirements brusques des tissus mous.
- Ne placez pas d'objets lourds sur le simulateur pendant le stockage.
- Lorsqu'il n'est pas utilisé, il est recommandé de ranger la partie souple dans un sac afin de la protéger de la poussière et d'éviter qu'elle ne perde sa souplesse.
3. Nettoyage de la partie molle
Après chaque séance d'entraînement (plaies prédéfinies et nouvelles incisions) :
- Enlevez toute saleté ou particule visible à la surface.
- Humidifiez légèrement un coton avec une petite quantité d'alcool .
- Nettoyez la surface des tissus mous par de légers mouvements, sans les tremper ni exercer de pression excessive sur les incisions.
- Laisser sécher complètement à l'air libre.
Pour retrouver une sensation normale :
- Saupoudrez la surface d'une petite quantité de talc .
- Étalez le produit et retirez l'excédent à l'aide d'un pinceau propre jusqu'à ce qu'il ne reste plus aucun résidu blanc.
Ce procédé permet d'éviter que le matériau ne devienne collant et de conserver un toucher agréable et homogène.
4. Nettoyage de la partie rigide et des outils
Partie rigide
- Nettoyer avec un chiffon doux légèrement humidifié à l'eau et, si nécessaire, avec une petite quantité de savon neutre.
- Essuyez avec un chiffon propre avant de ranger.
Outils
- Nettoyer et désinfecter conformément aux protocoles du centre ou de l'utilisateur.
- Évitez les produits susceptibles de corroder les métaux ou d'endommager les poignées et les surfaces.
- Toujours bien sécher après le nettoyage pour réduire les risques de rouille.
5. Produits que vous ne devriez pas utiliser
Ne pas utiliser sur les tissus mous :
- N’utilisez pas d’eau de Javel ni de produits contenant du chlore.
- Solvants ou produits agressifs (par exemple, l'acétone).
- Nettoyants abrasifs ou à base de particules.
- Consommation excessive d'alcool.
- Immersion dans l'eau : Ne pas immerger la partie souple dans l'eau ou tout autre liquide.
L’utilisation de ces produits peut endommager irrémédiablement le matériau et annuler la garantie .
6. Stockage
- Rangez le simulateur dans un endroit sec et ventilé, à l'abri de la poussière.
- Évitez toute exposition prolongée à la lumière directe du soleil et aux sources de chaleur intense.
- Évitez les environnements très humides.
- Ne placez pas d'objets lourds sur le simulateur, surtout pas sur la partie molle.
Recommandations spécifiques :
- Rangez la partie souple dans un sac propre lorsqu'elle n'est pas utilisée afin de la protéger de la poussière et de préserver sa texture.
- Rangez la pièce rigide et les outils dans la boîte ou le conteneur que vous utilisez habituellement.
Le simulateur est conçu pour les environnements intérieurs à température normale, tels qu'une maison, une salle de classe ou un établissement de santé.
7. Durée de vie utile et remplacement
tissus mous
- Conçu pour résister à de multiples utilisations par zone de suture.
- Référence : jusqu'à 10 utilisations par plaie à titre indicatif.
- Remplacez la pièce souple lorsque :
- Les plaies prédéfinies et les incisions supplémentaires présentent des déchirures qui empêchent une pratique correcte.
- La texture a sensiblement changé (très rigide ou très collante).
- Il n'y a plus de zones appropriées pour de nouvelles sutures.
Partie rigide
- Durée de conservation illimitée dans des conditions normales d'utilisation et en suivant ces instructions d'entretien.
- Une inspection périodique est recommandée afin de détecter d'éventuelles fissures ou dommages structurels.
8. Élimination et gestion des déchets
- Les pièces souples et rigides sont considérées comme des déchets non dangereux .
- Vous pouvez les jeter avec les ordures ménagères, en respectant la réglementation locale.
- Ils ne sont pas destinés à des filières de recyclage spécifiques ; en l'absence d'alternatives, traitez-les comme des déchets non recyclables.
Les lames de scalpel et autres objets tranchants doivent toujours être éliminés comme déchets spéciaux pour objets tranchants/de coupe, conformément à la réglementation environnementale en vigueur.
Garantie commerciale
1. Étendue de la garantie
Cette garantie commerciale s'applique au simulateur de suture (partie rigide, partie souple et outils) acheté auprès du fabricant ou de ses distributeurs agréés.
Elle couvre les défauts de fabrication et de matériaux qui apparaissent dans des conditions normales d'utilisation, conformément aux instructions du Guide de démarrage rapide et du document Entretien et maintenance.
Cette garantie s'entend sans préjudice des droits dont vous disposez en tant que consommateur en vertu de la réglementation en vigueur.
2. Période de garantie
Partie rigide du simulateur
- Garantie commerciale de 24 mois à compter de la date de livraison.
- Elle couvre les défauts de fabrication et de matériaux dans des conditions normales d'utilisation.
Outils et accessoires non consommables
- Garantie commerciale de 12 mois à compter de la date de livraison.
- Elle couvre les défauts de fabrication et de matériaux.
pièces souples et consommables
- Garantie contre les défauts de fabrication pendant les 6 premiers mois suivant la livraison.
- L'usure, en particulier au-delà de la limite de 10 utilisations par plaie , est considérée comme normale et n'est pas couverte.
3. Ce que couvre la garantie
Si le produit présente un défaut de fabrication pendant la période de garantie et a été utilisé conformément aux instructions, le fabricant peut, à son choix :
- Réparer le produit, ou
- Remplacez-le par un produit égal ou équivalent, ou
- Rembourser le montant payé lorsque la réparation ou le remplacement est impossible ou serait disproportionné.
L'option choisie sera déterminée au cas par cas après évaluation du produit.
4. Exclusions de garantie
Les cas suivants, entre autres, sont exclus de la garantie :
- Dommages résultant d' une utilisation incorrecte, négligente ou autre que celle décrite dans le manuel.
- Dommages causés par le nettoyage avec des produits non recommandés (eau de Javel, solvants, immersion de la partie souple, etc.).
- Les bris causés par des chocs, des chutes, des torsions ou un stockage inadéquat (poids dessus, chaleur extrême, exposition prolongée au soleil...).
- Modifications ou réparations du produit effectuées par du personnel non autorisé .
- Usure normale des pièces souples et des consommables, notamment lorsque :
- Les recommandations d'utilisation sont dépassées (par exemple, plus de 10 utilisations par plaie prédéfinie ou créée).
- La partie souple a manifestement été utilisée au-delà de sa durée de vie prévue.
- Utilisation du simulateur ou des outils sur des personnes ou des animaux, ou dans le cadre de véritables procédures cliniques.
5. Procédure de réclamation
Si vous détectez un défaut potentiel couvert par la garantie :
- Cessez d'utiliser le simulateur si le défaut affecte sa sécurité ou son fonctionnement.
- Rassemblez les informations suivantes :
- Nom et coordonnées.
- Date d'achat et pièce justificative (facture, bon de livraison, commande).
- Description détaillée du problème.
- Photographies ou vidéos où le défaut est visible.
- Contactez le fabricant ou le distributeur agréé en utilisant les coordonnées fournies avec le produit.
Vous serez averti(e) si le produit doit être envoyé pour analyse. Après évaluation, nous vous confirmerons si le défaut est couvert par la garantie et la solution applicable (réparation, remplacement ou remboursement).
6. Limitation de responsabilité
Le simulateur est exclusivement destiné à la formation et à la simulation . Le fabricant décline toute responsabilité en cas de :
- Dommages indirects, pertes de profits ou pertes de données découlant de l'utilisation ou de l'impossibilité d'utiliser le produit.
- Les conséquences découlant de l'utilisation du simulateur en dehors des conditions décrites dans ce manuel, notamment s'il est utilisé sur des personnes ou des animaux.
Le simulateur ne remplace pas la formation formelle ni la pratique clinique supervisée sur de vrais patients.
7. Données du fabricant
- Fabricant : YSIUM MEDICAL SL
-
Adresse : Av. Irun, 26 bas, 31194 Arre (Navarre)
- Site web : ysiummedical.com
-
Adresse électronique de contact : support@ysiummedical.com
Conçu et fabriqué en Navarre.
Marque déposée.
